產品中心
一、固體發酵罐產品概述
固體發酵罐一般是以發酵物的形態而言的,是和液體發酵罐相對應的。固體發酵就是發酵培養基為固體,發酵完成也是固體狀態的發酵過程。因此固體發酵罐就是為完成固體發酵提供場合和條件的罐。固體發酵需要一定的濕度和均勻度,因此濕度控制和攪拌系統的設置是固體發酵的關鍵控制。固體發酵具有操作簡便、能耗低、發酵過程容易控制、對無菌要求相對較低、不易發生大面積的污染等優點。固體發酵罐原料經蒸煮滅菌等預加工后,制成含一定水分的固體物料,接入預先培養好的菌種,進行發酵。 發酵成熟后適時出料,并進行適當處理,或進行產物的提取。效率相對較高,提取工藝簡單可控。
二、固體發酵罐產品分類
固體發酵罐可分為立式發酵罐和臥式發酵罐兩種,具體采用立式發酵罐還是臥式發酵罐,需要根據培養基的具體狀態進行確定。
三、固體發酵罐產品特性
固體發酵罐可以保證發酵所需要的溫度,通過夾套進行恒溫控制。可以罐內滅菌也可以滅菌之后再進入發酵罐進行發酵。濕度的調節一般通過濕度控制儀進行監測罐內濕度,通過無菌水噴淋(霧)裝置、水分蒸發裝置,以使0—100%的濕度傳感器裝置在其濕度范圍內可任意調節、保持恒濕并顯示。通風的控制也是固體發酵罐的一個主要控制點。對于通風的要求是必須無菌,風量和風速可調節。
攪拌系統的設置是固體發酵罐的一個最關鍵的控制點。由于固體發酵接種要求均勻,不易混合,因此攪拌的設計必須能保證物料混合均勻,接種后菌種分布均勻。一般接種是通過噴淋進行接種。攪拌形式有機械攪拌和罐體及機械攪拌同步式。攪拌采用上直聯機械或臥式轉軸攪拌,釜用機械密封,各種形式高性能攪拌槳,消泡槳,交流調速電機,轉速無極可調。玻璃視窗,便于觀察罐內狀態。各種工藝接口,包括:溫濕度接口、無菌取樣口、特制大放料口、液體菌種接種口、補料口、壓力表口、進氣口、排氣口、夾套上下口等。
四、固體發酵罐產品選型參數
型號名稱 | 不銹鋼固體發酵罐 |
公稱容積 | 50L/100L/200L/300L/500L/1000L/2000L |
罐體材質 | 全不銹鋼304/316L |
裝料系數 | 50~60% |
攪拌方式 | 轉軸式特制攪拌槳/轉筒式攪拌,非標定制 |
結構方式 | 落地式、框架結構 |
滅菌方式 | 固體物料在位蒸汽滅菌或離位滅菌 |
通氣控制 | 手動控制,轉子流量計顯示。進口濾膜空氣除菌過濾器,過濾精度高達0.01μm |
標準接口 | 溫控、接種口、補料等 |
溫度控制 | 采用液環式真空降溫系統,物料滅菌后降溫速度快。 |
壓力控制 | 手動控制(自動控制可選),儀表顯示 |
攪拌控制 | 直接耦合機械攪拌,罐頂式機械密封,交流電機,固定轉速 |
控制方式 | 液晶觸摸屏操作界面,PLC控制器邏輯控制,控制溫度、濕度、攪拌、通氣。 |
設備特點 | 液體制種,固體發酵。罐體及管路在位滅菌,安全可靠。 |
五、固體發酵罐質量標準
1. SFDA 《藥品生產質量管理規范》2010年版
2.《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)
3. GAMP藥品生產自動化管理規范
4. GB150.1~150.4-2011《鋼制壓力容器》
5. NB/T47003.1-2009《鋼制焊接常壓容器》